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產品注冊公告【2017第010號】

2017/8/30 來源: 點擊率:32143
  

產品注冊公告【2017第010號】



一、中山大學達安基因股份有限公司研制生產的一項檢測試劑,經國家食品藥品監督管理總局審批,準許注冊。

產 品 名 稱:柯薩奇病毒A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊證編號:國械注準20173403269
批 準 日 期:二零一七年七月十九日
有 效 期 至:二零二二年七月十八日

注:該產品為首次注冊


二、廣州市達瑞生物技術股份有限公司研制生產的四項檢測試劑,經國家食品藥品監督管理總局審批,準許注冊。

1、產 品 名 稱:神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊證編號:國械注準20173401324

批 準 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

2、產 品 名 稱:糖類抗原CA15-3測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊證編號:國械注準20173401320

批 準 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

3、產 品 名 稱:糖類抗原CA50測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊證編號:國械注準20173401323

批 準 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

4、產 品 名 稱:腫瘤相關抗原CA125測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊證編號:國械注準20173401321

批 準 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

注:上述四產品為首次注冊


三、中山大學達安基因股份有限公司研制生產的一項檢測試劑,經國家食品藥品監督管理總局審批,準許注冊。

1、產 品 名 稱:丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊證編號:國械注準20173404156

批 準 日 期:二零一七年七月二十二日

有 效 期 至:二零二二年七月二十一日

2、產 品 名 稱:季節性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊證編號:國械注準20173404233

批 準 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

3、產 品 名 稱:季節性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊證編號:國械注準20173404234

批 準 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

4、產 品 名 稱:人乳頭瘤病毒(6/11型)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊證編號:國械注準20173404237

批 準 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

5、產品名稱:人乳頭瘤病毒(16/18型)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊證編號:國械注準20173404230

批 準 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

 

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